Η Υπουργική Απόφαση 1348 (Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΔΥ8δ/Γ.Π. Oικ/1348) ορίζει τις απαιτήσεις τις οποίες είναι υποχρεωμένες να τηρούν οι επιχειρήσεις οι οποίες δραστηριοποιούνται στον κλάδο εμπορίας και διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Η συμμόρφωση σύμφωνα με την ΚΥΑ 1348 είναι υποχρεωτική και η τεκμηρίωση της συμμόρφωσης γίνεται με τη χορήγηση σχετικής βεβαίωσης, από κοινοποιημένο για τα ιατροτεχνολογικά είδη, ανεξάρτητο Φορέα Πιστοποίησης.
Η ΚΥΑ 1348 εφαρμόζεται σε όλες τις Επιχειρήσεις Εμπορίας & Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ανεξαρτήτως νομικής μορφής και μεγέθους.
Η επιχείρηση που θα προχωρήσει στην συμμόρφωση με την ΚΥΑ 1348 θα αποκομίσει πολλαπλά οφέλη, μεταξύ των οποίων είναι:
Κατά την ανάληψη έργου συμμόρφωσης της επιχείρησης η του οργανισμού με την ΚΥΑ 1348 από την ISOEXPERTS ακολουθούνται τα παρακάτω βήματα:
